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中药青黄散治疗骨髓增生异常综合征机理明确,

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中药青黄散治疗骨髓增生异常综合征机理明确,

  2月28日,2012年广告专项整治工作部际联席电视电话会议在北京召开,12个部委的领导及有关人员作为成员单位出席。

前举办的第十届全国中西医血液病学学术大会传出消息,中国中医科学院西苑医院麻柔教授发表的“去甲基化——青黄散治疗骨髓增生异常综合征机理”研究引起关注。

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)经卫生部部务会议审议通过,2月12 日正式发布,将于3月1日起施行。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期。

  打击药品违法广告初见成效监管仍需加强

18bet中文网站登录 ,骨髓增生异常综合征(MDS)代表一组异质性的髓系肿瘤性疾病,为血液系统恶性肿瘤之一,其发病率已经超过急性白血病,成为威胁人类健康的严重疾病。中医对于该病在提高患者生活质量及延长生存期方面均具优势。运用青黄散(成份为青黛与雄黄),辅以补脾益肾汤药对于MDS的治疗有效率可达80%,患者临床预后也明显改善。研究还从表观遗传学角度,阐明了古方青黄散的作用机制:去DNA甲基化。

2月12日,国家食品药品监督管理局召开新闻通气会,强调新版药品GMP的实施将进一步从源头上把好药品质量安全关。实施新版药品GMP,是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级;有利于培育具有国际竞争力的企业,加快医药产品进入国际市场。

  会议指出,2011年食品药品监管部门按照部际联席会议确定的工作重点,依法履行广告审查职能,严厉整治严重违法广告,坚定维护公众用药安全。把打击违法广告列为药品专项整治工作的重要内容,把加强广告监测作为整治违法广告的重要措施,把互联网信息监管作为打击制售假药行为的重要环节。广告审批实行100%网上在线申请,审批的广告100%进行网上公示,接受公众的监督。国家药监局撤销或收回药品广告文号28个和保健食品广告批准文号35个,采取暂停销售措施1039次,移送工商查处违法广告9.6万个。监测查处违法发布药品信息网站825个。

该结果将于近日在《Evidence —based in Complementary and Alternative Medicine》杂志在线发表。该杂志是牛津大学出版社旗下的一本国际性同行评议杂志, SCI影响因子4.77。

新版药品GMP共14章、313条,相对于1998年修订的药品GMP,篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验,结合我国国情,按照“软件硬件并重”的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

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