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鼓励名老中医办诊所,六中药注射剂上市后安全

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鼓励名老中医办诊所,六中药注射剂上市后安全

纯中医疗法对多种运动创伤疗效快速便捷,经过沟通也非常容易被外国运动员接受,以至于某个国家队宁愿聘用一个曾在中国仅速成学习两年中医的外国人作为队医,可见中医在国际体育中的受青睐程度。

近日,卫生部印发《关于开展有资质人员依法开办个体诊所试点工作的通知》,决定在天津市、辽宁省沈阳市、吉林省长春市、福建省厦门市、云南省昆明市开展试点,鼓励有资质人员依法开办个体诊所。鼓励符合条件的名老中医开办中医诊所。

“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会在京举行,同时宣告参麦注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液六个品种上市后安全监测启动。国家中医药管理局副局长李大宁、国家食品药品监督管理局副局长吴浈及监测项目专家、参研医院和制药企业代表参会。

古老的中医药是中国传统文化的瑰宝,现在已走出国门,不断被国际认可接受,这是中医学的一大幸事!然而,我们也看到,中医在国外的发展并不乐观,有的甚至于近乎在夹缝中生存。

《通知》强调,鼓励符合条件的医师开办个体诊所要在《医疗机构设置规划》总体框架下,按照适度灵活的原则。医师可申请设置个体诊所的必要条件为:申请者已离职或退休,身体健康;申请者为执业医师,且取得《医师执业证书》后,在医疗、保健机构中累计执业满5年;申请者具有副高以上专业技术职务任职资格;申请者在二级甲等以上医院工作时间累计满3年;申请设置的个体诊所诊疗范围与申请者的医师执业范围一致;个体诊所符合卫生部制定下发的各种诊所基本标准;申请设置的个体诊所选址符合环保要求。

中药注射液监测项目将以参研医院使用中药注射液的住院患者为研究对象,登录其基本信息、中药注射液使用和合并用药情况、理化检查结果和治疗期间的不良事件,建立起实时动态的监测平台,在未来四年中,采用与国际接轨的大样本药物临床安全性监测方案,样本量每个中药注射剂品种至少3万例,目的在于获得中药注射液不良反应与不良事件发生率及其影响因素,进行中成药联合用药及临床合理用药评价。

中医药在国外遭质疑有原因在国外的中医从业者受到质疑的原因有以下几个方面

《通知》要求试点地区卫生行政部门和中医药管理部门制定试点实施方案,指定专人负责此项工作。采取措施鼓励有资质人员到基层和医师户籍所在地的社区(乡镇、街道、村)举办个体诊所。各试点地区应先摸清本辖区内个体诊所的情况,做好个体诊所的基础数据和新增数据的登录和统计工作。

为保证项目实施,课题组按照药品上市后研究国际惯例,专门成立了学术专家委员会、数据与安全监查委员会、终点事件判定委员会,指导和监督整个监测过程。今年4月还将邀请国内外专家对监测医疗机构医疗护理一线人员进行培训。与会领导为专家代表颁发了聘书,中药企业与临床牵头单位签订了合作框架协议。

一是一部分在国外的中医药从业者在国内根本就没有接受过正规的中医教育,往往是通过一些速成学习就去国外行医,走着伪中医的道路。

对于符合本规定条件的医师,卫生行政部门和中医药管理部门应当按照规定及时办理设置审批手续。医师退休关系所在的医疗机构不得以任何理由和方式限制或变相限制医师开办个体诊所。卫生行政部门要加强对个体诊所的监督管理,保障医疗质量和医疗安全。

该监测项目来源于国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”,该研究由中国中医科学院中医临床基础医学研究所作为总课题承担单位,王永炎院士、谢雁鸣研究员为总课题负责人,全国50余家大型三甲综合医院共同参与,已成功构建了中药上市后临床再评价的基本框架,建立了若干中药上市后临床再评价技术规范,搭建了中药上市后临床再评价公共服务平台及中成药临床使用HIS数据库,并积极开发中药上市后的系统风险评估方法与模型建立的关键技术等一系列技术规范。

二是按照中国现在的中医教育模式,一部分接受了正规中医教育的从业者,往往受到西医的影响,难以完全依靠纯中医的方式治疗疾病。出去才发现,很多国家规定中医师不得运用西医手段。

三是很多在国外的中医从业者本着小富即安的心态,很难站在更高的思想高度上去推动中医药学在国际上的发展。

四是语言障碍。很多国外的中医从业者只能在华人聚集地行医,治疗的对象也往往是以华人为主。

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